mrna药物是基于mrna的功能来帮助人们治疗或预防疾病,该类药物具有安全、高效、低成本等优势,在肿瘤、慢性病、预防性疫苗等领域有着非常广阔的应用前景。
图 | mrna工作过程示意图(图片来源于网络)
我国虽然在mrna药物研发方面起步较晚,但目前该领域已经得到了业界的广泛关注。近年来,致力于核酸药物研发的biotech公司如雨后春笋般在国内萌芽。深圳虹信生物科技有限公司(简称虹信生物)是一家rna创新药研发企业,成立于2021年12月。公司建立了mrna 序列设计、mrna 高效合成和lnp高效递送三大核心技术平台,以实现rna药物,尤其是mrna药物的快速开发和产业化。以自主知识产权的可离子化氨基脂质为基础,虹信生物开发的递送系统在体内活性、可放大性上达到国内领先水平。目前虹信生物已获种子轮(数百万级)和天使轮(数千万级)投资,多个mrna药物已处于临床前研究阶段。
图片来源:虹信生物
虹信生物在创立短短1年多的时间内,凭借团队高效务实的硬核运作,扎实布局核酸药物递送环节并迅速构建起专利壁垒。对于未来规划,团队有着非常清晰的蓝图,若想在mrna这条新兴赛道上持续领先,除了拥有核心的技术,借助信息化手段尽快建立起国际领先水平的研发数据管理模式,积累核心数据资产,捍卫知识产权,将是公司未来发展十分关键的一环。
图片来源:虹信生物
在信息化系统选型过程中,虹信生物认为,研发数据管理是研发流程管理中最重要的内容,因此研发信息化是以研发数据为核心的,然而研发数据仅依靠电子实验记录本(eln)进行管理是远远不够的,要想实现数字化布局,企业需要的是包括项目管理、实验记录管理、化合物注册管理、试剂/耗材管理等面向药物研发全流程的拥有多系统模块集成的统一平台。其次,随着药物研发水平的不断提升,针对eln的新型需求不断涌现,只能满足传统实验数据管理需求的eln,如果无法做到快速迭代,将无法适应业务的快速发展,因此产品需要拥有快速迭代能力以及高效的运维模式。第三,产品需轻量化,逻辑简单、界面清晰易懂,能够快速上线。
经过多方面调研,虹信生物最终选择了由创腾科技自主研发的基于saas的ilabpower研发数字化平台,方案以电子实验记录本(eln)为核心,同步上线研发项目管理(pm)、试剂库存管理(cims)、化合物注册管理(cms)等模块。据悉,全部模块完成上线仅用了不到1个月的时间!系统经过一个多月的稳定运行,使用效果显著,虹信生物随即进一步扩大了系统的覆盖范围。
作为我国mrna药物研发这一新兴赛道的领军企业,虹信生物肩负着更重的责任与使命,他更早地意识到通过开展企业数字化布局,进一步实现研发管理流程的规范化、精细化,才能更加从容地应对市场挑战。
深圳虹信
深圳虹信生物科技有限公司(简称虹信生物),成立于 2021 年 12 月,是一家 rna 创新药研发企业。
虹信生物为深圳工程生物产业中心第七批通过遴选创新型企业,现坐落于深圳市光明区招商局智慧园,总面积为2700平米,研发中心和gmp中试基地已经部分投入运营。目前,虹信生物创新药研发团队已汇集业内顶尖人才,硕士及以上学历占比大于80%,并建立了mrna序列设计、mrna高效合成和lnp高效递送三大核心技术平台,以实现rna药物,尤其是mrna药物的快速开发和产业化。截止目前,虹信生物已有多个mrna药物处于临床前研究阶段。
在脂质纳米粒(lnp)递送领域,虹信生物已申请多项发明专利,其中2项专利获得授权,现拥有国内最大且具有完全自主知识产权的可离子化氨基脂质库。以自主知识产权的可离子化氨基脂质为基础,虹信生物开发的递送系统在体内活性、可放大性上达到国内领先水平。目前公司已获种子轮(数百万级)和天使轮(数千万级)投资。
创腾科技
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