2024年4月专题直播 | 临床数据标准化专题“数据递交核验规则及常见问题”-j9九游会真人游戏第一

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2024年4月专题直播 | 临床数据标准化专题“数据递交核验规则及常见问题”
来源:pk/pd

讲座主题:临床数据标准化专题“数据递交核验规则及常见问题”

讲座时间:2024年4月3日(周三),11:00

报名方式:扫描下方二维码 或 

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2014年,fda就发布了标准化研究数据电子递交草案;2016年12月17日之后,fda强制要求符合电子递交的项目必须使用cdisc标准,后续pmda跟进cdisc标准。2020年,nmpa在指南中也推荐使用cdisc标准递交数据。


本次研讨会将从数据核验规则来源(监管机构、sdo、供应商、自定义)、规则与发现类别(元数据、数据、一致性…)、问题的严重程度、相应处理措施、常见问题等方面进行探讨。


特邀嘉宾讲师


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吴崇胜 博士

· 北京迪时咨询有限公司 联合创始人

· cdisc中国协调委员会 主席, 官方认证讲师


吴崇胜 博士在数据科学,cdisc标准实施(包括cdash,sdtm和adam)以及多地区/国家数据递交方面拥有近20年的工作经验。

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