讲座主题:中国、瑞士、加拿大m1特征和区域特色规范直播讲座
讲座时间:2020年7月29日(周三),15:00
讲座时长:60分钟
讲座语言:英语
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020年01月01日,递交加拿大的master file强制采用格式;
2020年04月01日,瑞士升级技术规范至v1.5;
2020年07月01日,国家药监局药审中心发布《m4模块一行政文件和药品信息》; 2020年07月20日,国家药监局药审中心发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》,中国的建设进入最后冲刺阶段。
已经在许多国家和地区(如欧盟、瑞士、美国、加拿大、中东和南非)实施了数年,作为国际知名的产品提供商,extedo为这些国家和地区的监管机构提供了支持。中国也将接受电子提交的ectd(电子通用技术文档)标准,向对其他地区的支持一样,j9九游会真人游戏第一品牌赢的解决方案也会支持中国的ectd标准。
为了更好地服务中国客户,的法规专家专门为中国客户带来这次培训,我们诚挚邀请您参加。
本次网络研讨会面向监管事务专业人士,extedo的法规专家将介绍中国、瑞士、加拿大m1特征和相应技术规范。
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