2020年7月,certara公司宣布推出phoenix®8.3,该软件是药物开发行业药物代谢动力学/药物效应动力学(pk/pd)建模与仿真的标杆软件。
凭借着友好的windows gui操作界面、标准化的非房室/方房室模型分析流程, 成为国内外应用最广的药动学/药效学(pk/pd)数据建模和仿真软件。全球1500家商业和学术研究机构中超过6000名研究者都在使用phoenix软件平台。该平台包含以下几个部分:
• phoenix winnonlin 8.3
—— pk/pd 数据建模及非房室模型分析的工业标准
• ivivc toolkit 8.3 for phoenix winnonlin
—— 基于phoenix winnonlin的体内-体外相关性分析工具
• pk submit for phoenix 8.3
—— 快速生成用于提交的基于nca分析结果的cdisc域
• phoenix nlme 8.3
—— 群体pk/pd研究数据处理和建模的工具
• phoenix validation suite 8.3
—— 自动化验证软件包,可在30min内完成winnonlin和nlme模块的功能验证
同时,certara汲取来自用户的意见和报告,每年都会对软件进行bugs修复和功能更新,为用户提供更强大、更高效、更有价值的pkpd分析工具。
phoenix 8.3主要更新如下:
l 内置作图工具调整——axes中新增start axies at 0选项、error bar更多自定义设置等
l 开源作图r程序包加入 (rshiny ggquickeda)——快捷方便的探索性数据可视化工具
l 了解该开源程序包可以从以下链接寻找:
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l phoenix nlme改进——增加新的ode求解方法、改进vpc数据输出和图形输出设置等
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「intercept制药公司」一家新兴的全球生物制药公司,需要开发一种奥贝胆酸(oca)的给药策略,用于治疗原发性胆道胆管炎(pbc)患者。certara科学家使用phoenix nlme建立了一个生理pk模型来定义有或无肝损害的pbc患者oca全身和肝脏暴露之间的关系。建模结果证实了oca给药方案对pbc患者的安全性和有效性。
案例二: nlme & trial simulator: m&s优化药物iii期试验设计来帮助获得fda批准(1)
建模和模拟(m&s)正在改变药物开发以及药物如何接受监管审查的方式。certara公司旗下的phoenix nlme和trial simulator等定量药理学相关软件利用动物试验和临床试验现有数据建模,通过模拟减少不确定性,提高药物研发效率和生产力,并为赞助公司的药物研发做出更具成本效益的决策。
案例三: phoenix nlme & trial simulator设计iii期试验来帮助获得fda批准 (2)
m&s在药物开发和监管申报中扮演着越来越重要的角色。在本案例中,phoenix nlme和trial simulator扮演了重要角色,通过模拟评估了iii期试验复杂的适应性设计,并在其中选择一种符合fda要求并最有可能成功的设计。经过优化的研究设计使文中的口服睾酮产品获得批准,目前已将该药物投放市场。
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phoenix nlme专为当代科学家设计的现代化pk/pd建模软件
phoenix nlme专为pk/pd研究者设计的现代化pop pkpd建模软件
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